USTAWA o systemie oceny zgodności(1), PRZEPISY I AKTY PRAWNE

[ Pobierz całość w formacie PDF ]
©Kancelaria Sejmu
s. 1/35
USTAWA
z dnia 30 sierpnia 2002 r.
o systemie oceny zgodności
1
)
Opracowano na pod-
stawie: tj. Dz. U. z 2010
r. Nr 138, poz. 935, z
2011 r. Nr 102, poz.
586.
1)
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia następujących dyrektyw Wspól-
not Europejskich:
1) dyrektywy 73/23/EWG z dnia 19 lutego 1973 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do wyposażenia elektrycznego przewidzianego do stosowania w
niektórych granicach napięcia (Dz. Urz. WE L 77 z 26.03.1973; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 1, str. 261);
2) dyrektywy 87/404/EWG z dnia 25 czerwca 1987 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do prostych zbiorników ciśnieniowych (Dz. Urz. WE L
220 z 08.08.1987, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 334);
3) dyrektywy 88/378/EWG z dnia 3 maja 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Człon-
kowskich dotyczących bezpieczeństwa zabawek (Dz. Urz. WE L 187 z 16.07.1988; Dz. Urz. UE
Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 240);
4) dyrektywy 89/106/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów bu-
dowlanych (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,
t. 9, str. 296);
5) dyrektywy 89/336/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Człon-
kowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. Urz. WE L 139 z
23.05.1989; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 481);
6) dyrektywy 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej (Dz. Urz. WE L 399 z
30.12.1989; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 98);
7) dyrektywy 90/384/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wag nieautomatycznych (Dz. Urz. WE L 189 z
20.07.1990; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 138);
8) dyrektywy 90/396/EWG z dnia 29 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do urządzeń spalania paliw gazowych (Dz. Urz. WE L 196 z
26.07.1990; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 174);
9) dyrektywy 90/488/EWG z dnia 17 września 1990 r. zmieniającej dyrektywę 87/404/EWG w
sprawie harmonizacji ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do prostych zbior-
ników ciśnieniowych (Dz. Urz. WE L 270 z 02.10.1990; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 10, str. 190);
10) dyrektywy 92/31/EWG z dnia 28 kwietnia 1992 r. zmieniającej dyrektywę 89/336/EWG w spra-
wie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do kompatybilności elek-
tromagnetycznej (Dz. Urz. WE L 126 z 12.05.1992; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 11, str. 84);
11) dyrektywy 92/42/EWG z dnia 21 maja 1992 r. w sprawie wymogów sprawności dla nowych ko-
tłów wody gorącej opalanych paliwem płynnym lub gazowym (Dz. Urz. WE L 167 z 22.06.1992;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 186);
12) dyrektywy 93/15/EWG z dnia 5 kwietnia 1993 r. w sprawie harmonizacji przepisów dotyczących
wprowadzania do obrotu i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywil-
nego (Dz. Urz. WE L 121 z 15.05.1993; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12,
str. 58);
13) dyrektywy 93/68/EWG z dnia 22 lipca 1993 r. zmieniającej dyrektywy 87/404/EWG (proste
zbiorniki ciśnieniowe), 88/378/EWG (bezpieczeństwo zabawek), 89/106/EWG (wyroby budow-
2011-06-21
©Kancelaria Sejmu
s. 2/35
lane), 89/336/EWG (kompatybilność elektromagnetyczna), 89/392/EWG (maszyny),
89/686/EWG (środki ochrony osobistej), 90/384/EWG (wagi nieautomatyczne), 90/385/EWG
(urządzenia medyczne aktywnego osadzania), 90/396/EWG (urządzenia spalania paliw gazo-
wych), 91/263/EWG (wyposażenie terminali telekomunikacyjnych), 92/42/EWG (nowe kotły
wody gorącej opalane paliwem płynnym lub gazowym) i 73/23/EWG (wyposażenie elektryczne
przewidziane do stosowania w pewnych granicach napięcia) (Dz. Urz. WE L 220 z 30.08.1993;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 173);
14) dyrektywy 93/95/EWG z dnia 29 października 1993 r. zmieniającej dyrektywę 89/686/EWG w
sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia
ochrony osobistej (Dz. Urz. WE L 276 z 09.11.1993; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 12, str. 248);
15) dyrektywy 94/9/WE z dnia 23 marca 1994 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Człon-
kowskich dotyczących urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrze-
niach zagrożonych wybuchem (Dz. Urz. WE L 100 z 19.04.1994; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 144);
16) dyrektywy 94/25/WE z dnia 16 czerwca 1994 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do rekreacyjnych
jednostek pływających (Dz. Urz. WE L 164 z 30.06.1994, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wy-
danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 196);
17) dyrektywy 95/16/WE z dnia 29 czerwca 1995 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich dotyczących dźwigów (Dz. Urz. WE L 213 z 07.09.1995, z późn. zm.; Dz. Urz.
UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 187);
18) dyrektywy 96/48/WE z dnia 23 lipca 1996 r. w sprawie interoperacyjności transeuropejskiego
systemu kolei dużych prędkości (Dz. Urz. WE L 235 z 17.09.1996; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 17, str. 152);
19) dyrektywy 96/57/WE z dnia 3 września 1996 r. w sprawie wymagań efektywności energetycznej
chłodziarek, chłodziarek-zamrażarek i zamrażarek typu domowego (Dz. Urz. WE L 236 z
18.09.1996; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 12, t. 1, str. 305);
20) dyrektywy 96/58/WE z dnia 3 września 1996 r. zmieniającej dyrektywę 89/686/EWG w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony oso-
bistej (Dz. Urz. WE L 236 z 18.09.1996; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 17,
str. 172);
21) dyrektywy 96/98/WE z dnia 20 grudnia 1996 r. w sprawie wyposażenia statków (Dz. Urz. WE L
46 z 17.02.1997; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 3, str. 3);
22) dyrektywy 97/23/WE z dnia 29 maja 1997 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Człon-
kowskich dotyczących urządzeń ciśnieniowych (Dz. Urz. WE L 181 z 09.07.1997; Dz. Urz. UE
Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 86);
23) dyrektywy 97/68/WE z dnia 16 grudnia 1997 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do środków dotyczących ograniczenia emisji zanieczyszczeń
gazowych i pyłowych z silników spalinowych montowanych w maszynach samojezdnych niepo-
ruszających się po drogach (Dz. Urz. WE L 59 z 27.02.1998, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 17);
24) dyrektywy 98/37/WE z dnia 22 czerwca 1998 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do maszyn (Dz. Urz. WE L 207 z 23.07.1998; Dz. Urz. UE Pol-
skie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 349);
25) dyrektywy 1999/5/WE z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urzą-
dzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności (Dz. Urz. WE L 91 z
07.04.1999; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 254);
26) dyrektywy 1999/36/WE z dnia 29 kwietnia 1999 r. w sprawie przewoźnych urządzeń ciśnienio-
wych (Dz. Urz. WE L 138 z 01.06.1999; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 4,
str. 314);
27) dyrektywy 2000/9/WE z dnia 20 marca 2000 r. odnoszącej się do urządzeń kolei linowych prze-
znaczonych do przewozu osób (Dz. Urz. WE L 106 z 03.05.2000; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 07, t. 5, str. 3);
28) dyrektywy 2000/14/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Człon-
kowskich odnoszących się do emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na ze-
wnątrz pomieszczeń (Dz. Urz. WE L 162 z 03.07.2000; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 25, str. 287);
2011-06-21
©Kancelaria Sejmu
s. 3/35
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
1. Ustawa określa:
1) zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i szczegó-
łowymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów;
2) szczegółowe warunki i tryb udzielania akredytacji;
3) zasady i tryb autoryzacji jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz la-
boratoriów, a także sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom
członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek i laboratoriów;
4) zadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej jednostki akredytują-
cej w rozumieniu art. 2 pkt 11 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i
Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania
29) dyrektywy 2000/55/WE z dnia 18 września 2000 r. w sprawie wymogów efektywności energe-
tycznej stateczników do oświetlenia fluorescencyjnego (Dz. Urz. WE L 279 z 01.11.2000; Dz.
Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 12, t. 2, str. 96);
30) dyrektywy 2001/2/WE z dnia 4 stycznia 2001 r. dostosowującej do postępu technicznego dyrek-
tywę 1999/36/WE w sprawie przewoźnych urządzeń ciśnieniowych (Dz. Urz. WE L 5 z
10.01.2001; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 5, str. 367);
31) dyrektywy 2001/16/WE z dnia 19 marca 2001 r. w sprawie interoperacyjności transeuropejskiego
systemu kolei konwencjonalnych (Dz. Urz. WE L 110 z 20.04.2001; Dz. Urz. UE Polskie wyda-
nie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 243);
32) dyrektywy 2001/63/WE z dnia 17 sierpnia 2001 r. dostosowującej do postępu technicznego dy-
rektywę 97/68/WE w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się
do środków dotyczących ograniczenia emisji zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników
spalinowych montowanych w maszynach samojezdnych nieporuszających się po drogach (Dz.
Urz. WE L 227 z 23.08.2001; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 422);
33) dyrektywy 2002/50/WE z dnia 6 czerwca 2002 r. dostosowującej do postępu technicznego dyrek-
tywę 1999/36/WE w sprawie przewoźnych urządzeń ciśnieniowych (Dz. Urz. WE L 149 z
07.06.2002; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 07, t. 6, str. 270);
34) dyrektywy 2002/88/WE z dnia 9 grudnia 2002 r. zmieniającej dyrektywę 97/68/WE w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do środków dotyczących ogra-
niczenia emisji zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych montowanych w
maszynach samojezdnych nieporuszających się po drogach (Dz. Urz. WE L 35 z 11.02.2003; Dz.
Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 73);
35) dyrektywy 2003/44/WE z dnia 16 czerwca 2003 r. zmieniającej dyrektywę 94/25/WE w sprawie
zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich
odnoszących się do łodzi rekreacyjnych (Dz. Urz. UE L 214 z 26.08.2003; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 409);
36) dyrektywy 2004/22/WE z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie przyrządów pomiarowych (Dz. Urz.
UE L 135 z 30.04.2004; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 149);
37) dyrektywy 2004/26/WE z dnia 21 kwietnia 2004 r. zmieniającej dyrektywę 97/68/WE w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do środków dotyczących ogra-
niczenia emisji zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych montowanych w
maszynach samojezdnych nieporuszających się po drogach (Dz. Urz. UE L 146 z 30.04.2004;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 341);
38) dyrektywy 2004/50/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. zmieniającej dyrektywę 96/48/WE w sprawie
interoperacyjności transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości i dyrektywę 2001/16/WE
w sprawie interoperacyjności transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych (Dz. Urz. UE
L 164 z 30.04.2004; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 838).
2011-06-21
©Kancelaria Sejmu
s. 4/35
w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wpro-
wadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr
339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30), zwanego dalej „rozporzą-
dzeniem (WE) nr 765/2008”;
5) zasady działania systemu kontroli wyrobów zgodnie z ramami nadzoru ryn-
ku ustanowionymi w rozporządzeniu (WE) nr 765/2008.
2. Przepisów ustawy nie stosuje się do wyrobów medycznych, wyposażenia wyro-
bów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, wyposażenia
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz aktywnych wyrobów me-
dycznych do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010
r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679), z zastrzeżeniem art. 24 i
25 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
2a. (uchylony).
3. Przepisów art. 7, art. 13 ust. 1 i 2, art. 40, art. 40b–40k, art. 41–41c i art. 45–47c
nie stosuje się do wyrobów budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia
16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881, z 2009 r.
Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 114, poz. 760). Ilekroć w przepisach ustawy jest
mowa o zasadniczych wymaganiach, w przypadku wyrobów budowlanych nale-
ży przez to rozumieć wymagania podstawowe, o których mowa w art. 5 ust. 1
pkt 1 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. – Prawo budowlane (Dz. U. z 2006 r. Nr 156,
poz. 1118, z późn. zm.
2)
).
3a. Kontrola ciśnieniowych urządzeń transportowych w rozumieniu ustawy z dnia
28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.
U. Nr 199, poz. 1671, z późn. zm.
3)
) prowadzona jest zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebez-
piecznych, z uwzględnieniem zmian wynikających z przepisów rozdziału 6 ni-
niejszej ustawy.
4. Do oceny zgodności wyrobów będących wyposażeniem morskim w rozumieniu
ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim (Dz. U. Nr 93, poz.
899), akredytacji, autoryzacji oraz notyfikacji, kontroli spełniania przez wypo-
sażenie morskie wymagań i postępowania w zakresie wyposażenia morskiego
niezgodnego z wymaganiami stosuje się odpowiednio przepisy art. 4, art. 5 pkt
1, 2, 4–13 i 15–17, art. 6 ust. 3, art. 15–36 i art. 38–44 ustawy, z zastrzeżeniem
zmian wynikających z ustawy o wyposażeniu morskim.
Art. 2.
Celem ustawy jest:
1) eliminowanie zagrożeń stwarzanych przez wyroby dla życia lub zdrowia
użytkowników i konsumentów oraz mienia, a także zagrożeń dla środowi-
ska;
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 170, poz.
1217, z 2007 r. Nr 88, poz. 587, Nr 99, poz. 665, Nr 127, poz. 880, Nr 191, poz. 1373 i Nr 247, poz.
1844, z 2008 r. Nr 145, poz. 914, Nr 199, poz. 1227, Nr 206, poz. 1287, Nr 210, poz. 1321 i Nr 227,
poz. 1505, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 160, poz. 1276 i Nr 161, poz. 1279 oraz z
2010 r. Nr 75, poz. 474 i Nr 106, poz. 675.
3)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 97, poz. 962
i Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 90, poz. 757 i Nr 141, poz. 1184, z 2006 r. Nr 249, poz. 1834 oraz
z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 i Nr 192, poz. 1381.
2011-06-21
©Kancelaria Sejmu
s. 5/35
2) znoszenie barier technicznych w handlu i ułatwianie międzynarodowego ob-
rotu towarowego;
3) stworzenie warunków do rzetelnej oceny wyrobów i procesów ich wytwa-
rzania przez kompetentne i niezależne podmioty.
Art. 3.
System oceny zgodności tworzą:
1) przepisy określające zasadnicze i szczegółowe wymagania dotyczące wyro-
bów;
2) przepisy oraz normy określające działanie podmiotów uczestniczących w
procesie oceny zgodności.
Art. 3a.
System kontroli wyrobów obejmuje:
1) kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych, szczegółowych lub innych
wymagań;
2) postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku
wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wyma-
ganiami.
Art. 4.
W procesie oceny zgodności uczestniczą producenci, ich upoważnieni przedstawicie-
le, importerzy, jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria.
Art. 5.
Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1) wyrobie – należy przez to rozumieć rzecz, bez względu na stopień jej prze-
tworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu lub oddania do użyt-
ku, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz
środków żywienia zwie-
rząt
4)
;
2) wprowadzeniu do obrotu – należy przez to rozumieć udostępnienie przez
producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera, nieodpłat-
nie albo za opłatą, po raz pierwszy na terytorium państwa członkowskiego
Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumie-
nia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym wyrobu w celu jego używania lub dystrybucji;
3) oznakowaniu zgodności – należy przez to rozumieć oznakowanie potwier-
dzające zgodność wyrobu z zasadniczymi lub szczegółowymi wymagania-
mi;
4) laboratorium – należy przez to rozumieć laboratorium badawcze lub labora-
torium pomiarowe;
4)
Obecnie: pasz.
2011-06-21
  [ Pobierz całość w formacie PDF ]

  • zanotowane.pl
  • doc.pisz.pl
  • pdf.pisz.pl
  • emaginacja.xlx.pl

    •